Quadrivalent Vaccine przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego w zapobieganiu chorobom anogenitalnym ad 5

W przypadku analizy zamiar-leczenie, skumulowany rozkład częstości występowania27 obliczono dla osobników w grupie szczepionkowej i grupie placebo, dla których dostępne były dane uzupełniające, i przedstawiono graficznie dla złożonych punktów końcowych, z 95% CI obliczonymi na 6 miesięcy. interwały. Średnie geometryczne miana przeciwciał dla HPV typu szczepionki i szybkości serokonwersji mierzono u osobników uwzględnionych w specyficznej dla typu analizie immunogenności według protokołu. Pacjenci ci byli członkami populacji na podstawie protokołu, z których pobrano próbki surowicy w określonych wcześniej okresach.
Zdarzenia niepożądane podsumowano jako częstości i wartości procentowe w zależności od grupy badanej oraz rodzaj zdarzenia niepożądanego zgłaszanego podczas wszystkich wizyt w celu podania dawki szczepionki lub placebo. Różnice ryzyka i związane z nimi 95% CI obliczono, porównując grupę szczepionek i placebo podczas wszystkich wizyt szczepień. 95% CI (nieskorygowany do testu wielokrotności), który nie zawiera wartości 0, oznacza nominalnie znaczącą różnicę na poziomie alfa 0,05 (dwustronna).
Wyniki
Tabela 1. Tabela 1. Podstawowe cechy osobników. Tabela 2. Tabela 2. Obiekty włączone i wyłączone z różnych analiz. Od stycznia 2002 r. Do marca 2003 r., 6463 kobiet w wieku od 16 do 24 lat poddano badaniom pod kątem kwalifikowalności w 62 ośrodkach badawczych w regionie Azji i Pacyfiku, w Europie oraz w Ameryce Północnej, Środkowej i Południowej. Spośród tych kobiet 5455 spełniało kryteria włączenia, a 2723 kobiet zostało losowo przydzielonych do otrzymania czterowalentnej szczepionki, a 2732 zostało przydzielonych do otrzymania placebo. Jedynie niewielki odsetek (8 z 5388 pacjentów [0,15%]) posiadał dowody serologiczne lub dowody DNA HPV dotyczące zakażenia wszystkimi typami wirusa HPV objętymi przez czterowalentną szczepionkę (tabela 1). Dwie grupy badane były dobrze zrównoważone pod względem cech wyjściowych i były również podobne pod względem liczby osobników wykluczonych z analizowanych populacji. Pacjenci, u których wykryto HPV typu szczepionkowego na początku badania, zostali wykluczeni z analizy pod kątem skuteczności profilaktycznej (Tabela 2).
Tabela 3. Tabela 3. Skuteczność szczepionki przeciwko zewnętrznym zmianom anagenitalnym, pochwowym i szyjki macicy związanym z HPV-6, HPV-11, HPV-16 lub HPV-18 lub Bez względu na typ HPV. Pacjenci w tym trwającym badaniu byli obserwowani przez średnio 3 lata po podaniu pierwszej dawki szczepionki lub placebo. Co najmniej 83% osób, które poddano randomizacji, włączono do jednej lub większej liczby specyficznych dla danego typu, wrażliwych na dany protokół populacji na zewnętrzne zmiany anogenitalne lub pochwowe (2261 osób w grupie szczepionkowej i 2279 w grupie placebo). Szczepionka przeciwko wirusowi HPV była w 100% skuteczna (95% CI, 94 do 100, 0 przypadków w grupie szczepionek w porównaniu z 60 przypadkami w grupie placebo) w zapobieganiu wewnątrznabałkowym zmianom w obrębie pochwy, sromu, krocza i odbytnicy, w połączeniu ze szczepionką- typ HPV. W populacjach wrażliwych na typ, na podstawie protokołu, w analizie punktów końcowych szyjki macicy, wśród 2241 osób w grupie szczepionkowej i 2258 w grupie placebo, szczepionka była w 100% skuteczna (95% CI, 94 do 100; vs odpowiednio 65 przypadków) w zapobieganiu wewnątrznabłonkowej neoplazji szyjki kości stopnia do 3 lub gruczolakoraka in situ w związku z HPV typu szczepionkowego (tabela 3)
[przypisy: alevox, stomatolog na nfz poznań, masaż kontralateralny ]