Przeglad regulacyjny nowych leków terapeutycznych - FDA versus EMA, 2011-2015

Urząd ds. Żywności i Leków (FDA) stoi w obliczu ciągłych nacisków na przyspieszenie przeglądu regulacyjnego i zatwierdzania nowych leków. Chociaż ustawa o wygaśnięciu XXI wieku, która została podpisana ustawą w grudniu 2016 r., Zawiera kilka reform, które mają na celu dalsze usprawnienie ocen FDA, szybkość procesu przeglądu regulacyjnego jest regulowana przez Ustawę o opłatach za leki na receptę (PDUFA) .2 Z Kongresem gotowy rozważyć ponowną autoryzację PDUFA przed wygaśnięciem w październiku 2017 r., Szybkość procesu przeglądu regulacyjnego FDA zostanie poddana ponownej kontro...

Atlas kolorów dziecięcych chorób zakaźnych

Atlas ten zawiera fotografie, zdjęcia mikroskopowe świetlne i elektronowe, zdjęcia rentgenowskie i inne materiały obrazowe ilustrujące różne aspekty powszechnych i egzotycznych infekcji pediatrycznych. Rozdziały są zorganizowane zgodnie z systemem narządów, z ilustracyjnymi tablicami i krótkimi dyskusjami na temat poszczególnych infekcji bakteryjnych, wirusowych, pasożytniczych i grzybiczych każdego układu. Uzyskane zebrane sekcje zapewniają zwięzłą obrazową diagnostykę różnicową według zespołu. Materiały tekstowe ograniczają się do krótkich prezentacji poszczególnych infekcji i...

Kontrolowana próba porównująca ciągłą zydowudynę z didanozyną w infekcji ludzkim niedoborem odporności cd

Pierwszorzędowym punktem końcowym dla osób z AIDS było przejście do nowego, niekonwencjonalnego zdarzenia definiującego AIDS29 lub do śmierci. Wszystkie raporty o głównych punktach końcowych były przeglądane przez obserwatorów na miejscu i potwierdzane w sposób zaślepiony przez przewodniczącego protokołu. Przypadki zespołu otępiennego AIDS i postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii zostały przeanalizowane przez neurologa protokołu. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały rozwój nowego lub nawracającego zdarzenia definiującego AIDS oraz zmiany liczby komórek CD4 i statusu ant...

Zobacz też:

usg kończyn dolnych lek do inhalacji dla dzieci dobry endokrynolog kielce al med alevox badania do celów sanitarno-epidemiologicznych nerw twarzowy stomatolog warszawa centrum horyniec zdrój sanatoria klinika dermatologiczna koszykowa taninal masaż kontralateralny stomatolog na nfz poznań rezonans magnetyczny z kontrastem cena choroba niedokrwienna serca leczenie who definicja zdrowia terapeuta uzależnień poznań patentex oval rumia derdowskiego przychodnia polskie towarzystwo ginekologiczne rekomendacje progesteron cena

Ryzyko genetyczne, styl zycia i choroba tetnic wiencowych

Obliczanie ryzyka zmiany skali populacji u osoby z dwoma allelami ryzyka dla choroby niedokrwiennej serca w locus 9p21 (rs4977574) ze współczynnikiem szans 1,29 na allel ryzyka G i częstością alleli ryzyka 0,49. W ocenie ryzyka sercowo-naczyniowego Khera i wsp. (Wydanie z 15 grudnia) obejmuje polimorfizmy pojedynczego nukleotydu, które są związane z poziomami lipidów w wyniku ryzyka genetycznego, nawet jeśli poziomy lipidów są uwzględnione w konwencjonalnych równaniach przewidywania ryzyka dla choroby wieńcowej serca. Ponadto, punktacja nie była skalowana do średniego ryzyka populacji, biorąc...

Najnowsze zdjęcia w galerii rehabilitacja-swinoujscie:

300#lek do inhalacji dla dzieci , #dobry endokrynolog kielce , #al med , #alevox , #badania do celów sanitarno-epidemiologicznych , #nerw twarzowy , #stomatolog warszawa centrum , #horyniec zdrój sanatoria , #klinika dermatologiczna koszykowa , #taninal , #masaż kontralateralny ,