Kontrolowana próba porównująca ciągłą zydowudynę z didanozyną w infekcji ludzkim niedoborem odporności ad 6

Natomiast wśród osób, które weszły do badania z wcześniejszą diagnozą AIDS, nie było żadnej sugestii co do różnicy między trzema grupami leczenia w zakresie osiągania pierwotnego punktu końcowego. Nie wykazano tendencji do skuteczności didanozyny w porównaniu z zydowudyną, ze wzrostem czasu trwania leczenia zydowudyną przed rozpoczęciem badania (p = 0,7). Zaawansowany stopień zaawansowania choroby w punkcie wyjściowym (p <0,001), status sprawności Karnofsky ego (p = 0,001) i mniejsza liczba komórek CD4 (p = 0,001) były istotnie skorelowane jako zmienne niezależne ze zwiększonym ryzykiem pierwotnego punktu końcowego. Istotne różnice między zabiegami odnotowanymi w Tabeli 2 pozostały po tym, jak skontrolowaliśmy te czynniki w wieloczynnikowej analizie proporcjonalnych zagrożeń.
Zmiany liczby komórek CD4 i poziomów antygenów p24 wirusa HIV
Tabela 4. Tabela 4. Liczba komórek CD4 i odpowiedzi antygenu p24 HIV według grupy leczenia. U osób otrzymujących didanozynę liczba komórek CD4 wzrosła podczas początkowych 8 do 12 tygodni terapii, a następnie zaczęła spadać. U pacjentów leczonych zydowudyną liczba CD4 ulegała zmniejszeniu w całym okresie badania; osoby te miały średnio 12 do 15 mniej komórek na milimetr sześcienny niż badani w obu grupach didanozynowych (P <0,001 dla obu) podczas pierwszych 24 tygodni terapii (Tabela 4). Po 24 tygodniach było coraz mniej próbek komórek CD4, co czyni porównania w tych późniejszych czasach trudne do zinterpretowania. Wśród osobników początkowo dodatnich pod względem antygenu p24 w surowicy, istotnie wyższe proporcje w grupach didanozyny w dawce 750 mg i 500 mg miały poziomy antygenu p24, które zmniejszyły się o co najmniej 50 procent (odpowiednio P = 0,005 i P = 0,03). z grupą zydowudyny).
Dane dotyczące bezpieczeństwa
Tabela 5. Tabela 5. Laboratoryjne i kliniczne efekty toksyczne badanych leków. Mediana czasu pierwszej modyfikacji dawki, w tym zmniejszenie lub przerwanie badanego leku, wyniosła 33, 39 i 27 tygodni w przypadku pacjentów otrzymujących odpowiednio 750 mg didanozyny, 500 mg didanozyny i zydowudyny. Ciężka niedokrwistość występowała rzadko we wszystkich grupach i występowała rzadziej w grupie otrzymującej 750 mg didanozyny (P <0,04) niż w grupie zydowudyny (Tabela 5). Odbiorcy dawki 750 mg didanozyny mieli mniej ciężką leukopenię (p = 0,001) i granulocytopenię (p = 0,007) niż biorcy zydowudyny. Leczenie dawką 500 mg didanozyny było związane z mniej ciężką granulocytopenią (P = 0,004) niż leczenie zydowudyną. Częstość występowania zapalenia trzustki była większa w grupie otrzymującej didanozynę w dawce 750 mg niż w grupie zydowudyny (P = 0,001) lub w grupie 500 mg - didanozyna (P = 0,04). Liczba przypadków zapalenia trzustki była większa w grupie otrzymującej 500 mg mganowicy niż w grupie zydowudyny (odpowiednio 17 i 6 osób), ale różnica nie była statystycznie istotna (p = 0,09). Śmiertelne zapalenie trzustki rozwinęło się u dwóch pacjentów otrzymujących 750 mg didanozyny. Dawki 750 mg i 500 mg daniozyny wykazywały większy wzrost stężenia niefrakcjonowanej amylazy w surowicy niż u biorców zydowudyny (odpowiednio P <0,001 i P = 0,001). [podobne: who definicja zdrowia, olx leżajsk, stomatolog na nfz poznań ]