Czwartorzędowa szczepionka przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego zapobiegająca urazom szyjki macicy czesc 4

Zastosowano dokładną procedurę warunkową w celu oceny skuteczności szczepionki przy założeniu, że liczba pacjentów z zaawansowaną chorobą szyjki macicy w grupie otrzymującej szczepionkę i grupie placebo była niezależna od zmiennych losowych Poissona.14 Dla podmiotów, które miały więcej niż jedno zdarzenie końcowe, tylko pierwsze zdarzenie w kategorii było liczone jako przypadek (zdefiniowany jako diagnoza konsensusu), ale podmiot z więcej niż jednym zdarzeniem końcowym mógł być liczony w więcej niż jednej kategorii zdarzeń końcowych. Analizy przeprowadzono w odniesieniu do pierwotnego punktu końcowego, który dodatkowo charakteryzował się typem uszkodzenia i dodatnim względem HPV-16, HPV-18 lub obu. Kobieta ze zmianą zawierającą DNA HPV-16 i HPV-18 lub z różnymi zmianami, wykazującymi różne oceny histologiczne, została policzona tylko raz w stosunku do pierwotnego złożonego punktu końcowego i raz dla każdego z końcowych punktów komponentu określonych na podstawie HPV-16 lub status HPV-18 lub stopień uszkodzenia.
Aby oszacować skuteczność szczepionki w populacji o mniej niż doskonałej podatności, przeprowadzono wstępną analizę uzupełniającą w nieograniczonej podatnej populacji, która obejmowała wszystkich osobników, którzy mieli negatywne wyniki reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) i testów serologicznych na odpowiedni rodzaj wirusa HPV. przy rejestracji. Oceniliśmy także skuteczność szczepionki w populacji, która miała zamiar leczyć, która obejmowała wszystkich pacjentów, którzy zostali poddani randomizacji, niezależnie od stanu wyjściowego w odniesieniu do HPV i nowotworów szyjki macicy. Kontynuacja obserwacji przypadku w tych populacjach rozpoczęła się dzień po pierwszym wstrzyknięciu. Populację, która ma być leczona, wykorzystano do oceny wpływu szczepienia na przeważającą i przypadkową chorobę wysokiego ryzyka związaną z HPV-16 lub HPV-18, spowodowaną przez typy szczepionek HPV lub nieszczepionych HPV. W przypadku populacji, których dotyczy zamiar leczenia, skumulowane rozkłady częstości występowania15 dla każdej grupy szczepień zostały obliczone i przedstawione graficznie z 95% CI.
Badani w populacyjnej podatnej populacji, z której pobrano próbki surowicy w określonych wcześniej ramach czasowych, włączano do specyficznych dla typu analiz immunogenności. Zdarzenia niepożądane podsumowano dla wszystkich wizyt szczepień jako częstotliwości i wartości procentowe według grupy badanej. Obliczono różnice ryzyka i związane z nimi 95% CI (nieskorygowane pod względem liczności) porównując grupę szczepionek z grupą placebo.
Wyniki
Tabela 1. Tabela 1. Podstawowe cechy osobników. Tabela 2. Tabela 2. Obiekty uwzględnione i wyłączone z analiz. W sumie 12 707 kobiet uczestniczyło w wizycie rekrutacyjnej. Spośród nich 12 167 (96%) spełniało kryteria kwalifikowalności; spośród kwalifikujących się osób, 6087 losowo przydzielono do otrzymania szczepionki, a 6080 do otrzymania placebo. Charakterystyka wyjściowa była podobnie rozłożona między dwie grupy (tabela 1). Na początku badania wyniki testów Papanicolaou były nieprawidłowe dla 11,8% osób w grupie szczepionkowej i 11,1% w grupie placebo (tabela 1). Najczęstszą przyczyną wykluczenia z dwóch wcześniej określonych populacji do analizy skuteczności profilaktycznej było oparte na PCR wykrywanie DNA lub przeciwciała HPV-16 lub HPV-18 na początku badania (Tabela i Tabela 2).
Tabela 3
[hasła pokrewne: progesteron cena, olx leżajsk, stomatolog warszawa centrum ]