Adiuwant Sunitinib w raku nerkowokomórkowym

Ravaud i in. (Wydanie z 8 grudnia) opisują przełomowe doświadczenie terapii adjuwantowej w leczeniu raka nerkowokomórkowego. Jednak celem terapii u chorych na raka jest zwiększenie długości i jakości życia, a cel ten nie został osiągnięty w badaniu. Chociaż osiągnięto znaczny wzrost czasu przeżycia wolnego od choroby, nie przełożyło się to na ogólną korzyść z przeżycia. Ogólna i netto korzyść z adiuwantu sunitynibu jest wątpliwa. W przypadku rozwinięcia się choroby przerzutowej pacjenci nadal mogą odnieść korzyść z przeżycia ze stosowania sunitynibu, a adiuwantowa ekspozycja na sunitynib może skutkować nawrotem choroby opornej na sunitynib, negując tym samym skuteczność sunitynibu. Ponadto toksyczne działanie adjuwantu sunitynibu było znaczące w porównaniu z placebo (zdarzenia niepożądane stopnia 3 lub wyższego, 60,5% w porównaniu do 19,4%). Zmniejszenie dawki z powodu zdarzeń niepożądanych było częstsze w grupie suni tynibu niż w grupie placebo (34,3% w porównaniu do 2,0%), podobnie jak przerwy w dawkowaniu (46,4% w porównaniu z 13,2%), a więcej pacjentów otrzymujących sunitynib miało biegunkę i apetyt.1 W połączeniu z innymi poważnymi i rzadkimi działaniami toksycznymi związanymi z tętniczą chorobą zakrzepowo-zatorową2 i zgonem związanym z leczeniem3, które wcześniej zgłaszano, wyniki te przypominają klinicystom, że sunitynib nie powinien być standardową terapią, dopóki nie pojawi się więcej wiarygodnych dowodów. Sheng Zhang, MD Fudan University Shanghai Cancer Center, Szanghaj, Chiny Nie zgłoszono żadnego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym pismem. 3 Referencje1. Ravaud A, Motzer RJ, Pandha HS, i in. Adiuwant sunitynib u pacjentów z wysokim ryzykiem raka nerek po nefrektomii. N Engl J Med 2016; 375: 2246-2254 Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline 2. Schutz FA, Je Y, Richards CJ, Choueiri TK. Metaanaliza randomizowanych, kontrolo wanych badań klinicznych nad występowaniem i ryzykiem śmiertelności związanej z leczeniem u pacjentów z nowotworem leczonych inhibitorami kinazy tyrozynowej czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego. J Clin Oncol 2012; 30: 871-877 Crossref Web of Science Medline 3. Choueiri TK, Schutz FA, Je Y, Rosenberg JE, Bellmunt J. Ryzyko tętniczych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych za pomocą sunitynibu i sorafenibu: systematyczny przegląd i metaanaliza badań klinicznych. J Clin Oncol 2010; 28: 2280-2285 Crossref Web of Science Medline Odpowiedź Autor odpowiada: Moi koledzy i ja zgadzamy się z Zhang, że sunitynib adiuwantowy nie powinien być uważany za standard opieki u pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym. Jednakże proponujemy, aby adjuwant sunitynib był uważany za opcję leczenia dla pacjentów z wysokim ryzykiem raka nerkowokomórkowym (stadium 3 lub 4 guza, przerzuty w regionalnych węzłach chłonnych lub obu) z nawrotem guza po nefrektomii z uwagi na znaczny wzros t mediana przeżycia wolnego od choroby (1,2 roku w całej populacji i 2,2 roku wśród pacjentów z większym ryzykiem). W naszej próbie wyższe ryzyko zdefiniowano jako stadium 3 nowotworu, brak lub nieokreślone zaangażowanie węzłowe, brak przerzutów, stopień 2 lub więcej Fuhrmana (w skali od do 4, z oceną wskazującą najmniej atypii i stopnia 4 najbardziej ) i wynik grupy co najmniej (w skali od 0 do 5, z wyższymi punktami wskazującymi na większą niepełnosprawność) lub stadium 4 nowotworu, lokalnym zaangażowaniem węzłów chłonnych lub obydwoma. Ponadto w naszym badaniu działanie 1-letniego adiuwanta sunitynibu utrzymywało się z czasem. W całym okresie obserwacji odsetek przeżyć wolnych od choroby był wyższy wśród pacjentów, którzy otrzymywali sunitynib niż w grupie pacjentów otrzymujących placebo. Pomimo większej toksyczności z adiuwantem sunitynibem w porównaniu z placebo, toksyczność była zgodna ze znanym profilem bezpieczeństwa su nitynibu w przerzutowym raku nerkowokomórkowym.1-3 Najczęstsze działania niepożądane prowadzące do odstawienia adjuwantu sunitynibu (zgłaszane co najmniej w 1% pacjentów) to erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa (u 4,2% pacjentów), nadciśnienie (w 2,0%) i astenia (w 1,3%); nie zgłoszono zgonów spowodowanych działaniami toksycznymi. Alain Ravaud, MD, Ph.D. Szpital Uniwersytecki Bordeaux, Bordeaux, Francja -bordeaux.fr Od czasu publikacji artykułu autor nie zgłasza żadnego potencjalnego konfliktu interesów. 3 Referencje1. Gore ME, Szczylik C, Porta C, et al. Bezpieczeństwo i skuteczność sunitynibu w przypadku przerzutowego raka nerkowokomórkowego: próba rozszerzona dostępu. Lancet Oncol 2009; 10: 757-763 Crossref Web of Science Medline 2. Motzer RJ, Hutson TE, Tomczak P, i in. Całkowity czas przeżycia i zaktualizowane wyniki dla sunitynibu w porównaniu z interferonem alfa u pacjentów z przerzutowym rakiem nerkowokomórkowym. J Clin Oncol 2009; 27: 358 4-3590 Crossref Web of Science Medline 3 Porta C, G [hasła pokrewne: leczenie niepłodności, laryngolog, lekarz prywatnie ]