Donepezil i Memantyna na umiarkowaną i ciężką chorobę Alzheimera AD 3

Przy wielkości próbki wynoszącej 430 oszacowaliśmy, że badanie będzie miało 95% mocy do wykrycia 1,0-punktowej różnicy między grupami donepezilu i placebo lub między memantyną a grupami placebo w punktach SMMSE i 90% mocy do wykrycia punktu 2,0-punktowego. różnica pomiędzy grupami donepezilu i grupy placebo lub między grupami memantyny i placebo w punktach BADLS w dowolnym punkcie oceny (cele i 2), zakładając oczekiwaną stawkę 20% dla nieodebranych wizyt, przy dwustronnym poziomie istotności wynoszącym 5% . Przy tej wielkości próby oszacowaliśmy, że badanie będzie miało 96% mocy do wykrycia 1,5-punktowej różnicy w punktach SMMSE i 80% mocy do wykrycia 2,5-punktowej różnicy w wynikach BADLS pomiędzy grupami terapii skojarzonej i monoterapii w dowolnym jeden punkt oceny (cel 3). O ile nie określono inaczej, przeprowadziliśmy analizy danych od wszystkich pacjentów, którzy przeszli randomizację, i którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę badanego leku, stosując zasadę zamiaru leczenia w miarę możliwości, biorąc pod uwagę brakujące dane. Dane od uczestników były analizowane zgodnie z grupami, do których zostały przydzielone, niezależnie od wycofania się z przypisanego badanego leku lub rozpoczęcia leczenia otwartego. Analizę wariancji zastosowano do zidentyfikowania istotnych różnic w ciągłych wyjściowych cechach charakterystycznych dla czterech badanych grup, a dokładny test Fishera zastosowano do określenia różnic w kategorycznych cechach wyjściowych. Continue reading „Donepezil i Memantyna na umiarkowaną i ciężką chorobę Alzheimera AD 3”

Donepezil i Memantyna na umiarkowaną i ciężką chorobę Alzheimera AD 2

Wyniki oceniano na 52 tygodnie.14 Zapisaliśmy mieszkańców społeczności, którzy mieli opiekunów, którzy albo z nimi mieszkali, albo odwiedzali ich co najmniej raz dziennie. Uprawnieni uczestnicy spełnili standaryzowane kryteria kliniczne15 dotyczące prawdopodobnej lub możliwej umiarkowanej lub ciężkiej choroby Alzheimera, przepisywano donepezyl w sposób ciągły przez co najmniej 3 miesiące i otrzymywali dawkę 10 mg przez co najmniej poprzednie 6 tygodni oraz mieli wynik od 5 do 13 na standardowym badaniu stanu mini-mentalnego (SMMSE, w którym wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 30, z wyższymi wynikami wskazującymi lepsze funkcje poznawcze). 16 Ponadto, każdy zalecany klinicysta przepisujący lek rozważał zmianę leczenia uzależnienia od narkotyków (tj. zatrzymanie donepezylu lub wprowadzenie memantyny) na podstawie wytycznych Narodowego Instytutu Zdrowia i Doskonałości Klinicznej (NICE) 3 w tym czasie, dyskusji z pacjentem i opiekunami oraz oceny klinicznej lekarza. Pisemną zgodę na udział w badaniu uzyskano od uczestników, jeśli uznano, że mają zdolność do wyrażenia świadomej zgody, a główni opiekunowie wyrazili pisemną świadomą zgodę na własne zaangażowanie i zgodę na zaangażowanie pacjentów. Pacjenci byli wykluczani, jeśli mieli ciężkie lub niestabilne warunki medyczne, przyjmowali memantynę lub byli uważani za mało prawdopodobnych do przestrzegania schematów badań. Continue reading „Donepezil i Memantyna na umiarkowaną i ciężką chorobę Alzheimera AD 2”

Donepezil i Memantyna na umiarkowaną i ciężką chorobę Alzheimera

Badania kliniczne wykazały korzyści płynące z inhibitorów cholinoesterazy w leczeniu łagodnej i umiarkowanej choroby Alzheimera. Nie wiadomo, czy korzyści leczenia będą kontynuowane po przejściu do choroby o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Metody
Przeznaczyliśmy 295 pacjentów, którzy przebywali w społeczności, którzy byli leczeni donepezilem przez co najmniej 3 miesiące i którzy mieli umiarkowaną lub ciężką chorobę Alzheimera (wynik 5 do 13 na standardowym badaniu stanu mini-mentalnego [SMMSE, w którym zakres ocen wynosił od 0; do 30, z wyższymi wynikami oznaczającymi lepszą funkcję poznawczą]), aby kontynuować donepezyl, przerwać donepezil, przerwać donepezil i rozpocząć memantynę lub kontynuować donepezil i rozpocząć memantynę. Pacjenci otrzymywali leczenie badawcze przez 52 tygodnie. Wyniki leczenia były oceniane na podstawie SMMSE i na skali aktywności w Bristol Daily Living Daily (BADLS, w której wyniki obejmują zakres od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie). Minimalne klinicznie istotne różnice wynosiły 1,4 punktu na SMMSE i 3,5 punktu na BADLS. Continue reading „Donepezil i Memantyna na umiarkowaną i ciężką chorobę Alzheimera”

Zatrzymanie akcji serca podczas długodystansowych wyścigów AD 5

Możliwym wyjaśnieniem jest to, że dłuższe rasy wiążą się z większym stresem fizjologicznym, a tym samym większym prawdopodobieństwem wywołania niepożądanego zdarzenia u predysponowanego uczestnika. Wreszcie, choroba sercowo-naczyniowa stanowiła większość przypadków zatrzymania krążenia. Kardiomiopatia przerostowa, główna przyczyna śmierci u młodych sportowców wyczynowych, 12,13 była również główną przyczyną zgonów w tej populacji. Alternatywne zaburzenia związane z rasą, w tym hiponatremia30 i hipertermia, 31 pozostają ważnymi problemami, ale są niezbyt częstymi przyczynami zatrzymania krążenia i nagłej śmierci. Ogólny wskaźnik śmiertelności w przypadku wynosił 71%. Porównuje to korzystnie z poprzednimi danymi dotyczącymi pozaszpitalnych zatrzymań krążenia (mediana przypadku śmiertelności, 92%) 32 Może to wynikać z faktu, że bieżące wyścigi często mają dużą gęstość widzów, a także usługi medyczne na miejscu które umożliwiają szybką interwencję w nagłych wypadkach. Continue reading „Zatrzymanie akcji serca podczas długodystansowych wyścigów AD 5”

Zatrzymanie akcji serca podczas długodystansowych wyścigów AD 4

Te 31 biegaczy nie różniło się istotnie pod względem wieku (średnia, 39 ? 12 lat, zakres od 22 do 65) lub płeć (26 [84%] było mężczyzn) z całej grupy 59 biegaczy opisanych powyżej lub z 28 dla nie można uzyskać zgody lub pełnej dokumentacji medycznej. Spośród 31 biegaczy, dla których uzyskano pełne dane kliniczne, 23 zmarło. Kardiomiopatia przerostowa (w 8 z 23) i możliwa kardiomiopatia przerostowa (w 7 z 23) były najczęstszymi przyczynami zgonu (ryc. 2 i tabela 2). Warto zauważyć, że 9 z 15 osób, które cierpiały na przerost mięśnia sercowego, miało dodatkowy czynnik kliniczny lub rozpoznanie po zawale: obturacyjna choroba wieńcowa (w 3), zapalenie mięśnia sercowego (w 2), zastawka aortalna dwupłatkowa lub anomalia wieńcowa (w 2), dodatkowe obejście węzła przedsionkowo-komorowego przewód pokarmowy (w 1) lub hipertermię (w 1). Przyczyny zgonu w przypadku braku przerostu lewej komory obejmowały hiponatremię (u osoby), hipertermię (w 1), arytmogenną kardiomiopatię prawej komory (w 1) i brak widocznych nieprawidłowości podczas autopsji lub zakładanej pierwotnej arytmii (w 2). Continue reading „Zatrzymanie akcji serca podczas długodystansowych wyścigów AD 4”